Парламентът прие Закон за медицинските изделия. Той предвижда стрги наказания за търговия с негодни медицински изделия.
Търговията с медицински изделия с изтекъл срок на годност или без знака за
безопасност на продукта "СЕ" ще се наказва с глоба 10 000 лв. Това решиха депутатите във вторник, като окончателно приеха Закона за медицинските изделия.
Целта на закона е да гарантира пускането на пазара на медицински изделия, които не застрашават живота и здравето на пациентите, както и на медицинскитe специалисти, които работят с тях.
Според закона с глоба до 10 хил. лева се наказва и ръководителят на лечебно
заведение, който допусне използването на медикамент без инструкция и с изтекъл срок на годност.
По същия текст медицинският специалист може да се накаже с лишаване от право да
упражнява професията си за срок от 6 месеца до 2 години, приеха още народните
представители.
Освен най-често използваните болнични консумативи като марли, спринцовки,
презервативи и лещи, медицинските изделия включват и понякога животоподдържа
щи продукти като пейсмейкъри и стентове.
Наличните у нас медицински изделия без знака "СЕ", но с разрешение за употреба, могат да се продават до края на тази година.
Глоба от 2000 лв. до 10 000 лв. грози лечебните заведения, които използват
медицински изделия без "СЕ" маркировка. Изключение се прави за изделията,
изработени по поръчка.
Същото наказание ще важи за болниците, които допускат използването на изделия без инструкция за употреба или с изтекъл срок на годност.
Търговците, получили безсрочно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на отменения Закон за лекарствата, трябва да подадат заявление до края на годината за потвърждаване на разрешението.
Законът за медицинските изделия предвижда глоба от 10 до 20 хил. лева при повторно нарушение за всеки, който не спази изискванията за извършване на клинични изпитвания.