Ирландската агенция по лекарствата (IMB) прекрати временно разрешенията за употреба на всички перорални лекарствени продукти, съдържащи нимезулид, и предприе изтеглянето на такива продукти от фармацевтичния пазар на Ирландия, информира електронното издание zdrave.bg.

Причината за това е поява на нова информация за безопасност, която касае връзката между употребата на лекарства, съдържащи нимезулид и появата на чернодробни нежелани лекарствени реакции.

От момента на разрешаването на нимезулид в Ирландия (1995 г.) до момента лекарствената агенция на страната е получила 53 съобщения за случаи на чернодробни нежелани лекарствени реакции. Те включват 9 случая на чернодробна недостатъчност, като три от случаите са завършили фатално.

IMB поиска от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР) към Европейската лекарствена агенция ЕМЕА да преразгледа съотношението полза/риск за нимезулид.

В България има разрешени за употреба 9 лекарствени продукта, съдържащи нимезулид за перорална употреба, които отговарят на следните търговски наименования в азбучен ред: AllGone, Ameolin, Aulin, Aulin 100, Biolin, Coxtral, Enetra, Nimed, Nimesil.

Всички се отпускат по лекарско предписание. До момента в ИАЛ са постъпили съобщения за 2 нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на нимезулид съдържащи лекарства.

За момента няма предприета ограничителна регулаторна мярка от други страни членки на ЕС освен Ирландия, съобщават още от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и препоръчват следното:

  • Отпускането на лекарствени продукти, съдържащи нимезулид да става само по лекарско предписание. Самолечението и самоволното продължаване на лечението с нимезулид крие сериозни рискове
  • Предписващите лекари да се придържат строго към одобрената информация на продуктите, съдържащи нимезулид

Телефон за предварителен контакт при необходимост: 02/944-23-68.

Според новоприетия закон за лекарствените продукти в хуманната медицина съобщаването на нежелани лекарствени реакции е задължително, допълват от zdrave.bg.