Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на САЩ одобри устройството за мозъчна стимулация на Flow Neuroscience за домашно лечение на депресия, предлагайки алтернатива на типичните антидепресанти, които могат да причинят странични ефекти при продължителна употреба, предава "Ройтерс".

Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията, нивата на депресия в САЩ са се увеличили с 60% през последното десетилетие, засягайки повече от 20 милиона възрастни.

FL-100 на Flow доставя лек електрически ток към частта от мозъка, която регулира настроението, и е предназначен за домашна употреба под дистанционно наблюдение. Това е първото подобно устройство, одобрено в САЩ.

Устройството е одобрено за лечение на умерени до тежки големи депресивни разстройства при възрастни на 18 и повече години, като самостоятелно лечение или в комбинация с други лечения, които не се считат за резистентни на медикаменти.

Flow планира да пусне устройството в САЩ през второто тримесечие на 2026 г. като лечение само с рецепта.

Главният изпълнителен директор на компанията, Ерин Лий, заяви пред "Ройтерс", че компанията се стреми към цена на дребно в САЩ между 500 и 800 долара. Flow преговаря със застрахователите и очаква да обяви партньорства за покритие в началото на 2026 г., добави Лий.

Устройството е използвано от над 55 000 души в Европа, Великобритания, Швейцария и Хонконг, съобщи Flow.

Одобрението на FDA се основава на проучване в среден етап, в което 58% от пациентите са постигнали ремисия след 10 седмици, включително много от тези, които вече са приемали лекарства или са били на терапия. Сред потребителите в световен мащаб 77% съобщават за подобрение на симптомите в рамките на три седмици, съобщи компанията.

Пациентите обикновено следват 12-седмичен курс, започващ с пет сесии седмично в продължение на три седмици, след което намаляващ до две или три сесии седмично през останалите девет седмици. Всяка сесия е с продължителност 30 минути.

Страничните ефекти обикновено са леки и временни, включително дразнене на кожата, главоболие и усещане за изтръпване на местата на електродите, отбелязва компанията, добавяйки, че са се появявали изгаряния на кожата, когато подложките на устройството са били използвани повторно или са били изсушени.

Чехия разреши лечението с "магически гъби"

Чехия разреши лечението с "магически гъби"

Това е първата европейска страна, която разрешава употребата на психеделични вещества за лечение на депресия