Ваксините БЦЖ, за които се предполага, че са предизвикали странични ефекти при прилагането им в Хърватия, са от 2022 и 2023 г. и сроковете им за употреба в Северна Македония са изтекли, поради което не се прилагат. Това заяви министърът на здравеопазването Сашо Клековски, цитиран от БТА.

Той обясни, че обявеното спиране на имунизацията в Северна Македония е превантивна мярка, а паралелно с назначените проверки се предприемат и мерки за осигуряване на непрекъснатост на ваксинацията, като има постигнато споразумение с УНИЦЕФ за осигуряване на БЦЖ ваксини от японски производител за една година.

"Тази една година ще е достатъчна, за да имаме резултати както от Хърватия, така и от (Северна) Македония дали тези нежелани събития могат да бъдат свързани с ваксината от България или не, за да видим догодина как ще организираме нещата", посочи Клековски.

По думи председателя на Комисията по имунизация проф. Александра Грозданова Хърватската агенция по лекарства и медицински продукти продължава да потвърждава, че няма пряка връзка между ваксинацията и появата на остеомиелит при четири деца, а за последните две години около 1500 деца годишно са ваксинирани с тази ваксина.

"Бул Био": Няма данни за проблем с качеството на спряната БЦЖ ваксина в Хърватия

"Бул Био": Няма данни за проблем с качеството на спряната БЦЖ ваксина в Хърватия

По два от четирите сигнала в Хърватия има данни за десетократно превишаване на дозата

"Остеомиелитът може да възникне и от други състояния, далеч не само от ваксинацията, а може да се появи и няколко седмици до няколко години след поставяне на ваксината. Всяка от нежеланите реакции, които бъдат докладвани, ще се следи отблизо", увери Грозданова.

Клековски заяви, че проверките на Министерството на здравеопазването включват издирване на нерегистрирани случаи на остеомиелит в страната, за да се прецени дали съществува такъв, който да се дължи на нежелана реакция в следствие на ваксината.

Същевременно, и Институтът за обществено здраве на Федерация Босна и Херцеговина временно е спрял от вчера разпространението на българската БЦЖ ваксина, като препоръчва временно преустановяване на прилагането ѝ.

Мярката е превантивна и е предприета заради сигналите за нежелани реакжии в Хърватия. От института обясняват, че решението е продиктувано от необходимостта да бъде гарантирана безопасността на ваксинираните и да бъде оценена цялата налична информация.

Припомняме, че Хърватската агенция за лекарствата и медицинските изделия спря разпространението и употребата на българска БЦЖ ваксина заради съмнения за проблем с качеството, а вчера това направи и Министерството на здравеопазването в Северна Македония.

В българското министерство на здравеопазването, "Бул Био - Национален център по заразни и паразитни болести" ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата не е постъпвала официална информация от властите в Хърватия и Северна Македония във връзка с българската БЦЖ ваксина, заяви министърът на здравеопазването Катя Ивкова. Тя посочи, че в "Бул Био" е извършена проверка по четири сигнала от Хърватия, но те не са потвърдени.

По-рано днес Министерството на здравеопазването ни съобщи, че по четирите сигнала в Хърватия данните не доказват проблем с качеството на ваксината. В два от тях е записано, че е поставена доза, десет пъти по-висока от предписаната в продуктовата информация. Връзка с ваксината впоследствие е отхвърлена връзката при третия сигнал, а четвъртият случай се отнася до ваксинация през 2024 г., като при изследване на костна тъкан е установено наличие на Mycobacterium bovis BCG.

Хърватия и Северна Македония спряха българска БЦЖ ваксина заради потенциален риск

Хърватия и Северна Македония спряха българска БЦЖ ваксина заради потенциален риск

В Хърватия са постъпили 4 сигнала за съмнения за остеомиелит след поставяне на ваксината