Главният медицински директор на Moderna Inc съобщи в неделя, че ваксината срещу коронавирус на компанията за деца под 6 години ще бъде готова за преглед от Комисия по храните и лекарствата в САЩ (FDA) през юни.
Moderna потърси разрешение за спешна употреба от FDA в четвъртък. Консултативен панел от експерти към регулатора на лекарствата в САЩ ще се срещне през юни, за да разгледа искането.
"Мисля, че FDA вече разполага с всички основни данни, които са им необходими, за да могат да започнат преглед на заявлението. Така че да, ние сме много уверени", каза д-р Пол Бъртън, главен медицински директор на компанията, в интервю за CBS.
Ваксината на Moderna може да бъде първата, която ще спечели одобрение от САЩ за деца под 5-годишна възраст. Pfizer Inc (PFE.N) също очаква данните за ваксините за деца под 6 години да бъдат готови до прегледа през юни.
"Профилът на безопасност, който сме виждали при тази ваксина при най-малките деца, е много успокояващ", — каза Бъртън.
Ваксината на Moderna е одобрена от FDA за употреба при лица на възраст на 18 и повече години. Но все още не е одобрена за деца от 6 до 17 години в Съединените щати, въпреки че получи одобрение за тази възрастова група в Австралия, Канада и Европейския съюз. Американските регулатори поискаха от компанията повече данни за безопасността.
Бъртън каза в неделя, че компанията тества още една бустерна доза, която според него ще бъде по-добра от резултатите, обявени от компанията на 19 април. Бустерните дози са насочени към бета варианта плюс оригиналния коронавирус.
Moderna очаква да има големи количества нова бустер ваксина до тази есен, за да предпази от варианти на COVID-19, каза той.
USD
CHF
EUR
GBP
