Учени поставят под въпрос "странни" данни в изпитанието на COVID-19 ваксината на Русия

Група учени поставиха под съмнение надеждността на данните, публикувани от руските епидемиолози за ранни клинични изпитания на тяхната ваксина срещу новия коронавирус "Спутник V", като един от тях заяви пред CNBC, че Русия трябва да обясни и изясни резултатите си.

В отворено писмо до редактора на медицинското списание The Lancet, в което руският изследователски институт по епидемиология и микробиология "Гамалея" публикува резултатите от ранните етапи от изпитанията на ваксината си срещу новия коронавирус миналия петък, група учени изтъкнаха, че данните са непълни и показвали някои "неправдоподобни модели".

Те казаха, че резултатите показвали, че за групи участници са докладвани идентични нива на антитела в различни точки от проучването. До момента има 27 подписали писмото - предимно учени от Европа, но също включително и няколко от САЩ и Азия.

Ваксината на Русия срещу COVID-19 предизвикала отговор на антитела

"Сега... ще започнем да задаваме въпроси за някои от западните ваксини."

"Има няколко модела данни, които се появяват многократно за докладваните експерименти", се казва в отвореното писмо и се допълва: "На основата на прости вероятностни оценки фактът, че се наблюдават толкова много точки от данни, запазени сред различните експерименти, е малко вероятен."

Учените също така са били обезпокоени от липсата на оригинални числови данни, представени в The Lancet, заявявайки, че "не могат да се направят окончателни заключения относно надеждността на представените данни, особено по отношение на регистрираните очевидни дублирания".

"Макар и потенциално да представлява голям интерес, изследването, описано в статията, публикувана от Lancet, представя няколко различни точки на безпокойство", посочва Енрико Бучи, професор в Университета Темпъл в САЩ. Бучи е и един от оригиналните автори и подписали отвореното писмо до редактора на The Lancet.

Обяснявайки своите и на подписалите си колеги опасения, Бучи каза пред CNBC, че "като група учени смятаме, че публикуваните данни далеч не са пълни".

"В този момент имам нужда от обяснение и се нуждаем от разяснения, списъкът с подписалите имаме нужда и искаме разяснение ... Въпросът тук е, че има липсващи данни и странни модели данни. Не можем да стигнем до заключение относно тази ваксина, без да имаме пълен достъп до данните", коментира Бучи.

Институтът "Гамалея" не е коментирал по темата, след като от CNBC са се свързали с тях. По-рано обаче той отхвърли критиката срещу ваксината си, като Денис Логунов, заместник-директор на института, излезе с изявление, в което заяви, че "публикуваните резултати са автентични и точни и са разгледани от петима рецензенти в The Lancet".

Спряха изпитанията на ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca

Заради съмнения за страничен ефект…

Казвайки, че е необичайно да не бъдат представени пълните данни от клинични изпитания, Бучи направи сравнението с публикуването на резултатите от ранните етапи на клиничните изпитания на ваксината на фармацевтичната компания AstraZeneca и Оксфордския университет. В този случай, каза той, авторите на изследването предоставиха 128 страници допълнителен материал за проверка от специалисти. "Ако сравните двете (проучвания)... можете да видите, че нещо липсва в руското изследване."

Бучи отбеляза, че липсата на пълни данни е "плод на бързането да се публикуват важни неща", като добави, че "по целия свят се оказва ненужен натиск върху учените и върху клиницистите да предадат това, което правят преди да са готови".

Давайки още един пример за необясними резултати, Бучи изтъкна, че част от изследването изглежда показва различни имунни клетки, произвеждащи идентични отговори при група индивиди. "Има два различни вида имунни клетки, CD4 и CD8, а девет от девет са точно или с много сходни стойности за CD4 и CD8 клетки. Това са напълно несвързани клетки, как е възможно да имате девет души, които имат абсолютно еднакъв брой CD4 и CD8", пита ученият.

Бучи поясни, че The Lancet сега са помолили авторите на руското проучване да отговорят на опасенията, повдигнати от учените. 

Ваксината "Спутник V" получи регулаторно одобрение от Москва през август, което я направи първата в света, която получи зелена светлина въпреки опасенията на здравните експерти, че ваксината все още не е преминала през мащабни изпитания в трета фаза или да е имала рецензии на резултатите си. Русия отхвърли критиките към своята ваксина, като увери, че е безопасна и ефективна. В края на август Логунов от "Гамалея" уточни, че по-нататъшно изпитание на ваксината ще включва 40 000 участници.