ЕМА започва оценка на протеиновата ваксина срещу коронавирус на Novavax

Европейската агенция по лекарствата получи заявление за условно разрешение за пускане на пазара на ваксината срещу коронавирус, разработена от Novavax, съобщи днес регулаторът на ЕС, съобщава "Политико".

Ваксината е първата протеинова ваксина, оценявана от EMA. Регулаторът каза, че може да вземе решение "в рамките на седмици", тъй като вече е започнал непрекъснат преглед на клиничните данни, подкрепящи ваксината през февруари тази година.

Ваксината на Novavax повече от 90% ефективна срещу COVID-19

Това се базира на изпитване сред близо 30 000 доброволци

Novavax подаде искането си за разрешение през октомври до регулатора на Обединеното кралство, Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти. И по-рано този месец Индонезия стана първата страна, одобрила ваксината.

Ваксините, базирани на протеини, могат да се съхраняват в нормален хладилник, което ги прави алтернатива на по-скъпите ваксини, които изискват съхранение и разпространение в ултра-студена верига.

Съобщава се, че американската компания е изправена пред производствени трудности, които са възпрепятствали по-широките й усилия за увеличаване на производството.

ЕК одобри нов договор с Novavax за Covid ваксина

Поредна важна стъпка към осигуряването на добра подготвеност на Европа за справяне с пандемията