Създателите на руската ваксина срещу коронавирус "Спутник V" поискаха извинение от председателя на Европейската агенция по лекарствата (EMA) Криста Виртумер-Хохе, която сравни перспективата за спешно одобрение на това лекарство от Австрия, по примера на Унгария, с руска рулетка .
"Искаме публично извинение от Криста Виртумер-Хохе от EMA за нейните негативни коментари относно държавите от ЕС, които пряко одобряват "Спутник V", се казва в туит.
В изявлението се отбелязва, че коментарите на ръководителя на регулатора "повдигат сериозни въпроси относно възможната политическа намеса в текущия процес на проверката на ЕМА".
В него се подчертава, че EMA "не си е позволила подобни изявления относно никоя друга ваксина".
Освен това създателите на "Спутник V" посочиха, че подобни коментари са "неподходящи и подкопават доверието" на европейския регулатор и "процеса на неговото разглеждане". "Ваксините и ЕМА трябва да бъдат извън политиката", казаха те.
Също така създателите на лекарството смятат, че EMA няма право да "подкопава доверието" с подобни изявления в регулаторите на онези 46 държави, които вече са одобрили руската ваксина.
Миналата седмица стана известно, че Европейската агенция по лекарствата е започнала проучване на ваксината "Спутник V".
Русия стана първата държава в света, която регистрира ваксина срещу COVID-19 още през август месец миналата година.
Припомняме, Европейският регулатор съобщи още през декември 2020 г., че станал обект на хакерска атака, но и до момента не е уточнено официално кой стои зад това. А само преди дни нидерландското издание "De Volkskrant" обяви, че зад кибератаките срещу Европейската агенция по лекарствата (EMA) стоят хакери от Русия и Китай.
генерал Луков
на 10.03.2021 в 09:51:29 #10Кратун да внася Спутник V и над 70% ще се ваксинират! Ваксината е перфектна и истинска! Другите са 100% отрова! Затова народа не ги иска и ваксинирането е ПЪЛЕН ПРОВАЛ!
58eng
на 10.03.2021 в 02:59:59 #9Коми вече е претръпнал - обещал съм му лично да му вкарам заточената спица между ушите. Нама да натискам много и няма да бързам! Коми, не съм те забравил!
emilioner
на 09.03.2021 в 14:12:05 #8Виждаме отражението на издиханието на фабриката за тролове финансирана от Путчин. Тоталния срив на икономиката на Русия и бюджета вече оказва влияние и няма рубли за човекоподобните като хъмчо те вече пляскат глупости карайки само на изпарения и пирожки. Никой не играел по свирката на САЩ викаш? Бая си изкукуригал пиленце шарено! Виж сделките по света като обем в каква валута се правят и тогаз пляскай на масата евтини кгб-йски дезинформации.Виж колко е голям пазара(експорт импорт)на развития демократичен свят ако си способен естествено и го сравни със тоя на тоталитарния диктатор хванал във умъртвяваща хватка Русия. ЕВТИНИЙКА ЕВТЕНИЙКА И НИЩОЖНИ МИСЛИ Но какво да ги правиш бивши кумуняги! Марш в Северна Корея бастун!
hmmm
на 09.03.2021 в 13:58:01 #7Няма човек на който да не му е ясно че се плаща да се клепа. Американизираните тъпанари много ги е яд на целият свят, вече никой ме им играе по свирката. Останаха им разни купени институции, но и те са ден до пладне, особено като видят че никой не ги признава.
hmmm
на 09.03.2021 в 13:53:14 #6ей го платеният сопол. Вас наистина трябва да ви запердашат и после по бързата процедура в ареста.Бил гладен затова тролил поръчково. Че и "цвета на нацията" се изкарва. Пълни боклуци сте, жалки грантови нещастници.
emilioner
на 09.03.2021 в 12:46:26 #5Хмчо пак изпада в блянове мечти за връщане на кумунизмот. ЩЕ ВИ СЕ ПОТЪРСИ СМЕТКА И от кой бе? От партизанската деветосептемврийска глутница ли? А руснаците искрено и лично заставам прав и им се извинявам. Извинявам се че сте единствените в света не спазили процедурите по узаконяването за признаването на вашето лекарство за ваксина.Извинявам се че тарикатлъка за набирането на евтина международна и вътрешна популярност не минава.
hmmm
на 09.03.2021 в 11:50:41 #4кистело и комсо, я си представете че в един момент ви се потърси сметка за платените ви драсканици? с какво ще се оправдаете?
Кастело Белведере
на 09.03.2021 в 11:41:54 #3Пътник 5 си е баш руска рулетка. Искат да ни пробутат 50 млн ваксини, а те имат 4 млн ваксинирани. И сам рогатия лилиПутник в кремъл бяга от руската ваксина както дявол от тамян.
komsomoletz
на 09.03.2021 в 11:41:16 #2Rusite da predstjavat dokumentazija na SPUTNIK V, bez selski tarikatlatzi, za da mozje EMA da studera vaccinata kato drugi vaccini.Ne mi se prevezjda, no tezi koite iskat mogat da si napravjat prevod po nashenski, kak edno lekarstvo/vaccina se registrira i EMA i FDA(USA). Chemical / pharmaceutical grade. Data on the quality and function of both the active substance and the product, as well as manufacturing processes and control methods. Preclinical pharmacology and toxicology (in vitro studies, animal models). Preclinical documentation is especially important in areas that are difficult to study in humans. This may, for example, apply to any fetal harm or risk of developing cancer. Clinical studies in a healthy, voluntary and imagined patient population. Documentation of pharmacodynamics (what the drug does to the body), pharmacokinetics (what the body does to the drug), efficacy and side effects in humans. Decisive are usually the controlled and randomized clinical trials in the intended patient population (phase 3 studies) which aim to provide robust measures of effect size and show an acceptable safety profile.
GolaVoda
на 09.03.2021 в 11:27:10 #1Аман от фалшиви новини, от фалшиви агенции, от фалшиви организации и от фалшиви хора. фалша стана твърде много за да бъде понесен. дразни страшно.. ако разчите на фалшиви хора да внесат ред справедливост и сигурност в живото ви да знаете че няма да стане.