Еднодозовата COVID-19 ваксина на американската фармацевтична компания Johnson & Johnson изглежда безопасна и ефективна в изпитванията. Това посочват служители на Американската администрация за храните и лекарствата (FDA) в документи, публикувани днес, трасирайки пътя за одобрението ѝ за спешна употреба, съобщава "Ройтерс".
Комисията от независими експерти на FDA се събира в петък, за да реши дали да одобри ваксината. Въпреки че не е длъжна да следва съветите на своите експерти, FDA го направи, когато разреши ваксините на Pfizer и Moderna.
Ваксината на Johnson & Johnson е показала 66% ефективност в предотвратяването на COVID-19 срещу множество варианти в глобално изпитване, включващо близо 44 000 души, уточни компанията миналия месец.
Ефективността ѝ варира от 72% в САЩ до 66% в Латинска Америка и 57% в Южна Африка, където се разпространява нов щам на коронавируса, въпреки че ваксината е 85% ефективна като цяло за спиране на тежки случаи на заболяването.
Ваксината е била ефективна за намаляване на риска от COVID-19 и предотвратяване на PCR-тест, потвърдил COVID-19 поне 14 дни след ваксинацията, посочва FDA в своите документи.
Трима получатели на ваксината са имали тежки странични ефекти по време на изпитването, но FDA изтъква, че нейният анализ не повдига конкретни опасения за безопасността, които биха изключили издаването на разрешение за спешна употреба.
Johnson & Johnson по-рано не публикуваха други подробности за данните от клиничното си изпитване освен тези за ефикасността на ваксината.
USD
CHF
EUR
GBP
