Американската администрация по храните и лекарствата - FDA обяви в сряда, че разрешава на фармацевтите да предписват лекарството Paxlovid на Pfizer срещу COVID-19, но с ограничения, за да се осигури подходяща оценка на пациента.
"Тъй като Paxlovid трябва да се приема в рамките на пет дни след началото на симптомите, разрешаването на лицензирани от държавата фармацевти да предписват Paxlovid може да разшири достъпа до навременно лечение за някои пациенти, които отговарят на условията за получаване на това лекарство за лечение на COVID-19", коментира Патриция Кавацони от FDA.
Paxlovid бе разрешен за лечение на лек до умерен COVID-19 при хора на възраст над 12 години миналия декември и се предписва на тези с висок риск от развитие на тежки симптоми на заболяването.
Великобритания започва разпространение на Covid хапчето на Pfizer
То ще стане достъпно през февруари
Днес Администрацията по храните и лекарствата на САЩ преразгледа Разрешението за спешна употреба (EUA) за Paxlovid (nirmatrelvir и ritonavir), за да разреши на лицензирани от държавата фармацевти да предписват Paxlovid на отговарящи на условията пациенти, с определени ограничения, за да се осигури подходяща оценка на пациента и предписване на Paxlovid, пише FDA
"FDA признава важната роля, която фармацевтите са изиграли и продължават да играят в борбата с тази пандемия", каза д-р Патриция Кавацони, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарства на FDA. "Тъй като Paxlovid трябва да се приема в рамките на пет дни след началото на симптомите, разрешаването на лицензирани от държавата фармацевти да предписват Paxlovid може да разшири достъпа до навременно лечение за някои пациенти, които отговарят на условията за получаване на това лекарство за лечение на COVID-19."
При положителен тест за COVID-19, пациентите трябва първо да обмислят да потърсят помощ от своя редовен доставчик на здравни услуги или да намерят място за тестване за лечение в техния район. Въпреки че това действие позволява на лицензираните от държавата фармацевти да предписват Paxlovid с определени ограничения, както е описано, обществените аптеки, които все още не участват като място за тестване за лечение, могат да решат дали и как ще предложат тази услуга на пациентите.
Пациенти, които са дали положителен тест за COVID-19 и искат да определят дали отговарят на изискванията за получаване на Paxlovid на места, където е възможно предписване от лицензирани от държавата фармацевти, трябва да носят следната информация, за да се уверят, че лицензираният от държавата фармацевт има достатъчно информация, за да определи дали отговарят на изискванията да получите Paxlovid:
- Електронни или отпечатани здравни досиета на по-малко от 12 месеца, включително най-новите доклади за лабораторни кръвни изследвания, които лицензираният от държавата фармацевт да прегледа за проблеми с бъбреците или черния дроб. Държавно лицензираните фармацевти също могат да получат тази информация чрез консултация с доставчика на здравни услуги на пациента.
- Списък на всички лекарства, които приемат, включително лекарства без рецепта, така че лицензираният от държавата фармацевт да може да провери за лекарства с потенциално сериозни взаимодействия с Paxlovid.
Съгласно ограниченията, посочени в разрешението, лицензираният от държавата фармацевт трябва да насочва пациентите за клинична оценка с лекар, регистрирана медицинска сестра с практика или асистент лекар, лицензиран или упълномощен съгласно държавното законодателство да предписва лекарства, ако се прилага някое от следните:
- Няма достатъчно информация за оценка на бъбречната и чернодробната функция.
- Няма достатъчно информация за оценка на потенциално лекарствено взаимодействие.
- Необходима е промяна на други лекарства поради потенциално лекарствено взаимодействие.
- Paxlovid не е подходяща терапевтична опция въз основа на текущата справка за доставчиците на здравни услуги или поради потенциални лекарствени взаимодействия, за които препоръчаното наблюдение не би било осъществимо.
Paxlovid е разрешен за лечение на лек до умерен COVID-19 при възрастни и педиатрични пациенти (на 12 и повече години с тегло най-малко 40 килограма или около 88 паунда) с положителни резултати от директно изследване за вирус SARS-CoV-2, които са изложени на висок риск от прогресиране до тежка форма на COVID-19, включително хоспитализация или смърт. Пациенти от разрешената популация, които докладват положителен резултат от домашен тест от бърз диагностичен антигенен тест или положителен PCR тест на техния доставчик, отговарят на условията за Paxlovid съгласно EUA. Не се изисква потвърждение на положителен домашен бърз тест за антигенна диагностика с допълнително директно изследване за вирус SARS-CoV-2, като PCR. Тестовете за антитела не се считат за директни тестове за вирус SARS-CoV-2.
USD
CHF
EUR
GBP
