От Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ обявиха, че предоставените от Pfizer данни за кандидата за ваксина срещу коронавируса отговарят на условията за издаване на разрешение за спешно използване, информира "Ройтерс".
Коментарите са направени в документи, които са публикувани преди ключовата среща на експерти в четвъртък, които ще решат дали да се разреши употребата на разработената с германския партньор BioNTech ваксина.
Американската агенция се очаква да вземе окончателно решение за ваксината до дни или няколко седмици.
Това е първият по-подробен преглед на безопасността и ефективността на ваксината от Агенцията за контрол на храните и лекарствата.
Според агенцията ваксината изглежда осигурява някаква защита след първата доза - ефективност от 52% преди втората доза. Ваксината осигурява силна защита в рамките на 10 дни след първата доза.
Анализът на резултатите от мащабно клинично изпитание показва, че ваксината е с 95% ефективност срещу коронавируса и не предизвиква сериозни странични реакции след поставяне на две дози през три седмици.
Новият анализ показва, че защитата се включва много по-рано. Освен това ваксината работи добре що се отнася до раса, телосложение и възраст.
Хора, които преди са се заразили с коронавирус, могат да извлекат полза от ваксината. Агенцията за контрол на храните и лекарствата обаче няма достатъчно данни към момента да достигне до заключение за безопасността на ваксината при деца под 16-годишна възраст, при бременни и хора, които имат проблеми с имунната система.
По време на изпитанията на ваксината един участник със затлъстяване и атеросклероза е починал три дни след поставяне на ваксината.
Днес Великобритания стана първата държава, която започна да поставя ваксината на Pfizer/BioNtech.