ЕМА разреши новото COVID хапче на Pfizer за спешна употреба

Регулаторът на лекарствата в Европейския съюз разреши на страните членки да използват новото COVID-19 хапче на американската фармацевтична компания Pfizer преди официалното му одобрение като спешна мярка за ограничаване на нова вълна на болестта, предаде "Франс прес".

Американският фармацевтичен гигант обяви тази седмица, че хапчето - нов вид терапевтично средство, което трябва да издържи на новия вариант "Омикрон" - намалявало хоспитализациите и смъртните случаи при хора в риск с почти 90 процента.

Pfizer потвърди резултатите на COVID хапчето си, ефективно било срещу Омикрон

Ако бъде одобрено, то ще може да се купува от аптека

"Лекарството, което все още не е разрешено в ЕС, може да се използва за лечение на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са изложени на повишен риск от прогресиране до тежко заболяване", посочи Европейската агенция по лекарствата (EMA) в изявление.

"EMA издаде този съвет, за да подкрепи националните органи, които могат да вземат решение за евентуална преждевременна употреба на лекарството... например в условия за спешна употреба, в светлината на нарастващия темп на заразяване и смъртни случаи заради COVID-19 в целия ЕС", допълниха от агенцията.

Pfizer поиска от FDA разрешение за спешна употреба за хапчето срещу срещу COVID-19

При лека до умерена форма...

Терапевтичното средство, наречено Paxlovid, е комбинация от нова молекула, PF-07321332, и HIV антивирусен ритонавир, които се приемат като отделни таблетки.

"Paxlovid трябва да се прилага възможно най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в рамките на пет дни от началото на симптомите", подчерта EMA, като добави, че хапчетата трябва да се приемат в продължение на още пет дни.

Pfizer разрешава генерични версии на COVID хапчето си в 95 държави

Компанията ще се откаже от лицензионни възнаграждения в бедни страни

Най-честите нежелани реакции са нарушение на усещането за вкус, диария и повръщане. Лекарството не трябва да се използва от бременни жени, а кърменето трябва да бъде прекъснато, докато то се приема.

Базираният в Амстердам регулатор на лекарствата уточни, че в същото време стартира "продължителен преглед" на хапчето на Pfizer, който може да доведе до евентуалното му одобрение след няколко месеца.

EMA вече издаде подобно одобрение за спешна употреба за хапче на конкурента на Pfizer Merck.

Pfizer очаква да пусне Covid хапчето си в началото на 2022 г.

Компанията преговаря с 90 държави по договори за доставки