Пациентски организации предупреждават, че промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина противоречат на европейските практики в областта на клиничните проучвания.

От Центъра за защита на правата в здравеопазването, Асоциация "Хипофиза" и Сдружение за развитие на българското здравеопазване смятат, че може да се подобри информираността на пациентите при участието в клинични изпитвания.

Глоба до 20 000 лв. за търговия с лекарства от забранителния списък

Глоба до 20 000 лв. за търговия с лекарства от забранителния списък

МЗ извършва медицински полети с военен самолет "Спартан"

Участието на пациенти в подобни изпитания е много важно. Участието може да даде шанс за живот и по-добро здраве на самия пациент, но и на много други хора, пишат от организациите.

"Имаме сигнали обаче, че пациентите не получават адекватна информация за това какво им се прилага и какви са правата им", пишат от пациентски организации.

Пациенти подкрепят проект за купуване на лекарства без обществена поръчка

Пациенти подкрепят проект за купуване на лекарства без обществена поръчка

Медикаментите касаят предимно деца

Предложените промени в Закона за лекарствените продукти в хуманитарната медицина (ЗЛПХМ) противоречат на практиките на Европейският съюз, пишат от организациите. Организациите смятат, че е необходимо участие на пациент в етичната комисия. В България пациентите нямат никакво участие нито в новия вариант, нито в съществуващия вариант на закона.

Включването на такъв участник не само ще гарантира спазването на правата на пациентите, но ще доведе до по-гладко и успешно протичане, убедени са организациите.

Пациентски организации предлагат мерки за Мораториума на иновативни терапии

Пациентски организации предлагат мерки за Мораториума на иновативни терапии

Предупреждават, че забавянето на преговорите на НЗОК ще забави осигуряването на лечението на пациентите

Второто предложение на пациентските организации е да не се централизира дейността на подобни изпитания. В сегашния вариант на Закона за лекарствата етични комисии има във всички болници, където има такива проучвания. Това гарантира, че някой на място се е запознал с нормативната уредба и носи отговорност за спазването й. Изключение правят многоцентровите проучвания, пишат от организациите.

За проблем с генеричните лекарства алармират от бранша

За проблем с генеричните лекарства алармират от бранша

Българската генерична фармацевтична асоциация изрази

В новия вариант на Закона се предвижда да има само една комисия в Министерството на здравеопазването. Т.е. на място само провеждащите проучването ще са запознатите с протокола и законовите уредби и само те ще носят отговорност какво се случва.

Това значително ще намали възможностите за контрол, както и възможностите за реакция от страна на пациентите в случай, че смятат че има нарушения.

Партиите "си стиснаха ръцете" за отпадане мораториума за лекарства

Партиите "си стиснаха ръцете" за отпадане мораториума за лекарства

Още утре на две четения, "грешката" разбунила духовете на пациентите ще бъде коригирана

Промяната противоречи и на европейската практика, в над 95 % от страните няма централизиране на тази дейност. Информация за европейската практика може да бъде намерена на сайта на Европейската мрежа на изследователските етични комисии www.eurecnet.org.