Европейската комисия публикува първия списък на Съюза на критично важните лекарства, които съдържа над 200 активни вещества, използвани в лекарства за хуманна употреба. Списъкът е разработен заедно с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и всички държави членки на ЕС.
Включването на дадено лекарство не показва, че има вероятност в близко бъдеще да настъпи недостиг, подчертават от ЕК. По-скоро това означава, че е от решаващо значение да се предотврати недостигът на тези лекарства, тъй като липсата им би могла да причини сериозни вреди на пациентите и да създаде значителни предизвикателства за здравните системи.
Дадено лекарство е посочено като критично важно, когато то е от съществено значение, за да се осигури качествено здравно обслужване и да се гарантира високо равнище на защита на общественото здраве в Европа.
За оценката на критичната важност е използвана строга методология, първоначално разработена по време на диалог през 2021 г. на Комисията относно сигурността на доставките на лекарства, която се основаваше на извлечените поуки от пандемията от COVID-19. Проведени са консултации с ключови групи заинтересовани страни, включително организации на пациентите и на здравните специалисти и браншови асоциации.
Осигуряването на непрекъснати доставки на критично важните лекарства, включени в списъка, е основен приоритет за Комисията. Тя следва да предприеме всички необходими стъпки, за да работи съвместно с държавите членки и съответните заинтересовани страни с цел да се предотврати недостигът.
Публикацията е в резултат на ангажимента, поет в Съобщението на Комисията относно справянето с недостига на лекарства в ЕС, за ускоряване на работата по този списък, първоначално обявен в предложението на ЕС за фармацевтична реформа. Важна част от усилията на ЕС в рамките на Европейския здравен съюз е да се гарантира, че пациентите разполагат с лекарствата, от които се нуждаят, като се насърчава сигурността на доставките на критично важни лекарства и се предотвратява възникването на недостиг.
Това е част и от усилията на ЕС за подобряване на неговата устойчивост и стратегическа автономност при геополитически и неочаквани предизвикателства.
Списъкът на Съюза на критично важните лекарства ще се преразглежда ежегодно. Списъкът ще се използва за подпомагане и ускоряване на анализа на Комисията на слабостите във веригите на доставки на критично важните лекарства, включени в списъка, като се следва поетапен подход.
Въз основа на това Комисията и ЕМА, заедно с държавите членки (чрез Изпълнителната ръководна група относно недостига и безопасността на лекарствените продукти), могат да препоръчат мерки за преодоляване на тези слабости. Това ще бъде направено, когато е уместно, в консултация с Алианса за критично важните лекарства, който ще бъде създаден в началото на 2024 г.
USD
CHF
EUR
GBP
